zuenl571 发表于 2023-1-18 09:57:10

CNAS国家实验室认可的意义和流程

大家好,欢迎关注“只谈数据、只说干货”的计量检测自媒体专栏胡崴麒说计量。上期话题我总结了所参加的2019年注册计量师考试的心得和注册计量师考试相关知识。本期话题是CNAS国家实验室认可的意义和流程,首先普及下CNAS国家实验室认可的相关知识:

一、CNAS国家实验室的相关名词解释:

1、CNAS是英文名称China National Accreditation Service for Conformity Assessment 缩写,是指中国合格评定国家认可委员会。CNAS由原中国认证机构国家认可委员会和原中国实验室国家认可委员会合并而成。通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。相当于代表国家对申请国家实验室认可的检测和校准机构的管理和活动进行考核评价,通过管理体系文件评审、现场工作考核评审等方式将不符合要求的机构拒之门外。

2、CNAS中国合格评定国家认可委员会九大任务:按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件;对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理;负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理;组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理;为合格评定机构提供相关技术服务,为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息;参加与合格评定及认可相关的国际活动,与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议;处理与认可有关的申诉和投诉工作;承担政府有关部门委托的工作;开展与认可相关的其他活动。

3、CNAS中国合格评定国家认可委员会组织机构:mbfdsv.gq

组织机构包括:全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会和秘书处。中国合格评定国家认可委员会委员由政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方和专业机构与技术专家等5个方面,总计63个单位组成。

4、国际互认:

中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系,并在国际认可互认体系中有着中重要的地位,发挥着重要的作用。原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)为国际认可论坛(IAF)、太平洋认可合作组织(PAC)正式成员并分别knjkrg.gq签署了IAF MLA(多边互认协议)和PAC MLA,原中国实验室国家认可委员会(CNAL)是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)正式成员并签署了ILAC MRA(多边互认协议)和APLAC MRA。目前我国已与其他国家和地区的35个质量管理体系认证和环境管理体系认证认可机构签署了互认协议,已与其他国家和地区的54个实验室认可机构签署了互认协议。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将继续保持原CNAB和原CNAL在IAF、ILAC、APLAC和PAC的正式成员和互认协议签署方地位。国际互认通俗理解就是签署互认协议的国家之间,互相承认对方检测机构的能力并且相信其所出具的报告的真实性和准确性。

5、认证和认可的区别:

认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。包括体系认证和产品认证两大类。体系认证是让客户对自己的企业或公司放心的认证,比如说ISO9001质量体系认证;产品认证相对来说比较广泛,用途也不一样,比如说CCC国家强制性认证和CE欧盟安全认证。

认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。通俗地讲,认可是指认可机构按照相关国际标准或国家标准,对从事认证、检测和检验等活动的合格评定机构实施评审,证实其满足相关标准要求,进一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能力,并颁发认可证书。

认证与认可四大区别:

对象不同:认证的对象是产品、服务和管理体系(包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系),面向的是需要进行认证审核的各类组织(企业或其他机构)。认可的对象是认证机构、检查机构、实验室和认证培训机构以及从事审核、评审等认证活动的人员。

性质不同:认可机构(例如CNAS):必须经政府部门授权,其认可活动受到政府部门直接的监督与管理,其认可结果得到政府和社会的普遍承认。认证机构(例如第三方检测认证机构):完全独立、公正的第三方机构,是以营利为目的,帮助需要认证的组织按认证标准建立一套符合标准要求的管理体系。认证机构对有关产品、服务等进行认证合格后,应当颁发认证标志。这种标志类似于商标一样,受商标法的保护。(如绿色产品认证)

依据不同:认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准。如IS0900l:2000, IS014001.认可的依据是认可准则与认可程序和有关法律、法规。

级别不同:认证机构实施认证的能力,需要得到认可机构的认可。例如第三方检测机构需要获得CNAS认可。

二、CNAS国家实验室认可的作用和意义:

1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;

2、增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;

3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;

4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;

5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;

6、列入获准认可机构名录,提高知名度。

三、CNAS国家实验室认可的流程:

对于想要申请CNAS国家实验室认可的机构,必须经历意向申请、正式申请、评审准备、文件评审、现场评审和认可批准共六个阶段,每个阶段都有完成规定的工作后都会成为下个阶段的基础和支撑,下面详细介绍如下:

1、意向申请阶段指企业或检测机构受客户需求提升和企业发展规划,且已初步具备建立国家实验室的条件,搭建认可项目小组,制定认可方案和进度表;

2、正式申请阶段是指项目小组编写完质量体系文件,文件一般分为四级,第一级质量手册阐明实验室的方针目标和针对认可准则各要素(管理要素和技术要素)的应对方法,属于战略级文件;第二级程序文件针对质量手册未说解释清楚的要素(管理要素和技术要素)具体的应对方法和管理方法,属于执行级文件;第三级操作规iodosu.gq程(也称为作业指导书)针对复杂仪器设备和检测项目编写的作业详细操作指南,一般应从接收、流转、前处理、仪器设备使用、数据处理、报告发放和样品管理等方面进行详细说明。在我评审员工撰写的操作规程的标准只有一个,让此专业的技术负责人和新员工,使用此操作规程分别检测同一盲样,过程正确数据一致即为操作规程符合要求;第四级记录表样即质量体系运行中使用的所有记录。

体系管理文件编写审批完后,需要根据文件试运行六个月,期间应由取得证书的体系内审员按体系文件进行内审,找出运行中与文件不符、文件与认可准则和标准不符的地方进行整改,值得注意的是体系文件应根据实验室的实际能力在符合认可准则和标准的前提下,尽uukupa.gq量写的简单、易于操作,实际工作达不到的不要写,能力不具备的不要报,如果体系文件写的与认可准则和标准完全一致,但不易于员工操作,就会造成文件缺乏指导性,实际运行和文件要求“两张皮”。

3、评审准备阶段是在体系试运行后内审未发现不符合认可准则和标准的情况,便可以向中国合格评定国家认可委员会提出认可申请,在完成相关要求后,便会得到回复和用于网络提交资料的“实验室/检验机构认可业务管理系统”用户名和密码qlsklp.gq,此时质量负责人应将有效版本体系文件和运行记录收集起来,准备提交文件审核。

4、文件审核阶段, 注册实验室/检验机构认可业务管理系统,在系统中提交认可申请书、质量手册和程序文件给中国合格评定国家认可委员会审核文件符合性,期间文件存在与认可准则和标注不符合,会被退回修改,值得注意的是一定要有专人密切关注和中国合格评定国家认可委员会通信的邮箱,在接收到驳回意见时立即修改,如果对不明确的意见需要第一时间与审核专家进行沟通,切记不要置之不理耽误时间。

5、现场评审阶段, 在文件审核通过后,中国合格评定国家认可委员会安排到实验室现场审核的时间和专家,现场审核时间确定后,审核组长会通知实验室联系人,zmehqh.gq将审核日程计划、审核内容和被审核实验室需准备的资料档案发给实验室联系人。被审核实验室需根据要求进行准备审核工作、安排住宿、接送jmjntr.gq交通,现场审核一般分为:首次会、审核过程、末次会。在末次会中,审核组将整个审核过程中发现的不符合项对被审核实验室公布与交流,并提出整改时间和提交方式。被审核实验室根据不符合项进行举一反三的自查,查出最深层的原因进行整改,一般要求两个月内整改完成。

6、认可批准阶段,按要求整改完,得到审核组长认可后,被审核实验室须按认可要求缴纳企业年金和审核费用,提供出具发票的信息,全部缴纳后,约1个月后,将收到认可委寄出的国家实验室认可决定书和中英文认可证书。

到此实验室认可取证已结束,流程图如下:

以上就是我对CNAS国家实验室认可意义、流程的理解,感谢关注“只谈数据、只说干货”的计量检测自媒体专栏胡崴麒说计量。

下期话题关注:建立计量标准的意义、流程和实例分享。
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